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湘械注準(zhǔn)20212140051基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊(cè)） ——“湘械注準(zhǔn)20212140051”基本信息
注冊(cè)證編號(hào) 湘械注準(zhǔn)20212140051   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊(cè)人名稱 湖南新諧康醫(yī)療器械有限公司  [查看公司信息]
注冊(cè)人住所 湘潭經(jīng)開區(qū)東風(fēng)路31號(hào)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中心10號(hào)樓三層
生產(chǎn)地址 湖南省株洲市天元區(qū)天易科技城新一代信息產(chǎn)業(yè)園一期A地塊4棟104、204、304室，
產(chǎn)品名稱 醫(yī)用透明質(zhì)酸敷料  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號(hào)規(guī)格 YF（T）-A（圓形，直徑：8cm、15cm、20cm、22cm、24cm、25cm、26cm、30cm）;YF（T）-B（方形，長(zhǎng)×寬：6cm×10cm、15cm×10cm、10cm×20cm、10cm×40cm、20cm×10cm、22cm×10cm、22cm×25cm、24cm×10cm、25cm×30cm、30cm×10cm、30cm×40cm、35cm×40cm、40cm×60cm）;YF（T）-C（橢圓形，橫徑×縱徑：18cm×20cm、22cm×21cm、22cm×23cm、24cm×21cm、25cm×22cm、26cm×21cm、26cm×23cm）。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 醫(yī)用透明質(zhì)酸敷料由透明質(zhì)酸原液、無(wú)紡布及隔離紙組成，以鋁箔袋封裝而成。產(chǎn)品為一次性使用產(chǎn)品，經(jīng)Co60滅菌后應(yīng)無(wú)菌。
適用范圍/預(yù)期用途 產(chǎn)品適用于人體非慢性創(chuàng)面的護(hù)理，為淺表性創(chuàng)面、I度或淺II度的燒燙傷創(chuàng)面、激光手術(shù)后創(chuàng)面愈合提供微環(huán)境。
審批部門 湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2022/6/29
有效期至 2026/1/4

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