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湘械注準(zhǔn)20222141425基本信息

境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊） ——“湘械注準(zhǔn)20222141425”基本信息
注冊證編號(hào)	湘械注準(zhǔn)20222141425 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱	湖南麗賽藥業(yè)有限公司 [查看公司信息]
注冊人住所	湖南省長沙市瀏陽市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康平路金陽智中心26棟201號(hào)
生產(chǎn)地址	湖南省長沙市瀏陽市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康平路金陽智中心26棟201號(hào)
產(chǎn)品名稱	重組Ⅲ型人源化膠原蛋白液體敷料 [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別	第二類
型號(hào)規(guī)格	I型：1ml、2ml、3ml、5ml、7ml、10ml、15ml、18ml、20ml、25ml、30ml、35ml、40ml、45ml、50ml、60ml、80ml、100ml、120ml互配型：30mg+2ml、45mg+3ml、75mg+5ml、105mg+7ml、150mg+10ml、225mg+15ml。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分	產(chǎn)品由重組Ⅲ型人源化膠原蛋白、尼泊金丙酯鈉、甘油、純化水和容量瓶（I型為PET材質(zhì)的噴霧瓶、互配型為玻璃瓶）組成。產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌后，無菌供應(yīng)。
適用范圍/預(yù)期用途	適用于非慢性創(chuàng)面（如淺表性創(chuàng)面、手術(shù)后縫合創(chuàng)面、機(jī)械創(chuàng)傷、小創(chuàng)口、擦傷、切割傷創(chuàng)面、穿刺器械的穿刺部位、I度或淺II度的燒燙傷創(chuàng)面、激光/光子/果酸換膚/微整形術(shù)后創(chuàng)面）的護(hù)理，為創(chuàng)面愈合提供微環(huán)境。
審批部門	湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期	2022/7/28
有效期至	2027/7/27

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