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湘械注準20222141064基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊） ——“湘械注準20222141064”基本信息
注冊證編號 湘械注準20222141064   [查看相關產(chǎn)品信息]
注冊人名稱 湖南紫晶匯康生物醫(yī)藥集團有限公司  [查看公司信息]
注冊人住所 衡陽市雁峰區(qū)白沙洲工業(yè)園一環(huán)南路衡陽綜合保稅區(qū)南區(qū)4棟廠房112
生產(chǎn)地址 衡陽市雁峰區(qū)白沙洲工業(yè)園一環(huán)南路衡陽綜合保稅區(qū)南區(qū)4棟廠房112
產(chǎn)品名稱 醫(yī)用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白溶液  [查看相關產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號規(guī)格 液體型：1ml、2ml、5ml、10ml、15ml、20ml、30ml/瓶（支）；噴霧型：30ml、40ml、50ml、55ml、60ml、80ml、100ml/瓶。
結(jié)構及組成/主要組成成分 產(chǎn)品由重組III型人源化膠原蛋白、甘油、羥苯甲酯鈉和純化水組成。內(nèi)包裝為醫(yī)用玻璃管、醫(yī)用聚乙烯瓶/管，選配聚乙烯噴頭。產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌，無菌供應。
適用范圍/預期用途 該產(chǎn)品用于非慢性創(chuàng)面（如淺表性創(chuàng)面、小創(chuàng)口、擦傷、I度或淺II度的燒燙傷創(chuàng)面、激光/光子/果酸換膚/微整形術后創(chuàng)面）的護理，為創(chuàng)面愈合提供微環(huán)境。
審批部門 湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準日期 2022/6/13
有效期至 2027/6/12

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