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湘械注準(zhǔn)20202080072基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊(cè)） ——“湘械注準(zhǔn)20202080072”基本信息
注冊(cè)證編號(hào) 湘械注準(zhǔn)20202080072   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊(cè)人名稱 湖南華聯(lián)康生物科技有限公司  [查看公司信息]
注冊(cè)人住所 湖南省衡陽(yáng)市衡南縣云集街道云集工業(yè)電子產(chǎn)業(yè)園3號(hào)樓標(biāo)準(zhǔn)廠房1樓
生產(chǎn)地址 湖南省衡陽(yáng)市衡南縣云集街道云集工業(yè)電子產(chǎn)業(yè)園3號(hào)樓標(biāo)準(zhǔn)廠房
產(chǎn)品名稱 一次性使用鼻氧管  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號(hào)規(guī)格 普通型：頭套式單鼻塞、頭套式雙鼻塞、耳掛式。濕化型：150ml、200ml、250ml。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 一次性使用鼻氧管由鼻塞、導(dǎo)管及接頭（掛鉤）、三通等組成，鼻塞、掛鉤、三通應(yīng)采用符合YY/T 0114-2008的聚乙烯（PE）制成，導(dǎo)管應(yīng)采用符合GB 15593-1995的軟聚氯乙烯（PVC）制成。按結(jié)構(gòu)形式不同分為三種，按尺寸不同各自分為若干種規(guī)格。產(chǎn)品出廠時(shí)經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，應(yīng)無(wú)菌。選購(gòu)附件為一次性使用吸氧瓶。
適用范圍/預(yù)期用途 臨床與輸氧系統(tǒng)連接供人體吸入氧氣用。
審批部門 湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2020/1/17
有效期至 2025/1/16

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