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湘械注準(zhǔn)20232140161基本信息

境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊） ——“湘械注準(zhǔn)20232140161”基本信息
注冊證編號	湘械注準(zhǔn)20232140161 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱	湖南仁馨生物技術(shù)有限公司 [查看公司信息]
注冊人住所	長沙高新開發(fā)區(qū)桐梓坡西路328號湖南人民印務(wù)創(chuàng)業(yè)基地南四樓
生產(chǎn)地址	長沙市高新區(qū)麓谷國際工業(yè)園工業(yè)廠房A7棟5樓502房
產(chǎn)品名稱	醫(yī)用彈性硅凝膠功能性敷料 [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別	第二類
型號規(guī)格	普通型:200cm×6cm、100cm×50cm、100cm×6cm、200cm×5cm、100cm×5cm、100 cm×4cm、30cm×4cm、20cm×20cm、20cm×10cm、20cm×6cm、20cm×3cm、15cm×6cm、10cm×6cm、10cm×4cm、10cm×3cm、6cm×6cm、6cm×3cm、5cm×3cm、10cm×10cm、10cm×5cm、5cm×5cm、2cm×5cm、2cm×10cm、4cm×4cm、4cm×5cm、4cm×10cm、0.2cm×5cm、0.3cm×5cm、0.3cm×4cm、0.3cm×3cm、0.2cm×3cm、Φ0.5cm、Φ0.6cm、Φ0.8cm、Φ1.0cm、Φ1.2cm、Φ1.5cm、Φ2.0cm乳房固定型:16cm×8cm、17cm×8cm、18cm×9cm乳暈型:外徑(Φ)8cm、9cm、10cm,內(nèi)徑(Φ)1.8cm、2cm、2.2cm ;乳貼型:外徑(Φ)8cm、9cm、10cm。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分	本品由背襯層、凝膠層、隔離層組成;其中背襯層為彈力布,凝膠層為硅凝膠，隔離層為高分子聚乙烯膜,產(chǎn)品經(jīng)EO滅菌，無菌提供。
適用范圍/預(yù)期用途	用于預(yù)防和輔助治療燒傷、創(chuàng)傷、外科手術(shù)引起的增生性疤痕。
審批部門	湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期	2023/2/24
有效期至	2028/2/23

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