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湘械注準(zhǔn)20222180567基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械(注冊(cè)) ——“湘械注準(zhǔn)20222180567”基本信息
注冊(cè)證編號(hào) 湘械注準(zhǔn)20222180567   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊(cè)人名稱 湖南麗賽藥業(yè)有限公司  [查看公司信息]
注冊(cè)人住所 湖南省長(zhǎng)沙市瀏陽(yáng)市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康平路金陽(yáng)智中心26棟201號(hào)
生產(chǎn)地址 湖南省長(zhǎng)沙市瀏陽(yáng)市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康平路金陽(yáng)智中心26棟201號(hào)
產(chǎn)品名稱 醫(yī)用婦科凝膠  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號(hào)規(guī)格 1g/支、2g/支、3g/支、5g/支、6g/支、8g/支、10g/支。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 產(chǎn)品由陰道推助器和凝膠兩部分組成,凝膠是由純化水、卡波姆、明膠、低聚異麥芽糖、纖維素250、三乙醇胺組成。陰道推助器結(jié)構(gòu)包括凝膠管體、推桿和頂帽。陰道推助器由聚丙烯材料制成。
適用范圍/預(yù)期用途 通過在陰道壁形成一層保護(hù)性凝膠膜。將陰道壁與外界細(xì)菌物理隔離,從而阻止病原微生物定植。
審批部門 湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2022/4/2
有效期至 2027/4/1

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