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湘械注準(zhǔn)20202140316基本信息

境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊(cè)） ——“湘械注準(zhǔn)20202140316”基本信息
注冊(cè)證編號(hào)	湘械注準(zhǔn)20202140316 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊(cè)人名稱	湖南金朋醫(yī)療器械股份有限公司 [查看公司信息]
注冊(cè)人住所	湖南省常德市桃源縣青林回族維吾爾族鄉(xiāng)青林村創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)工業(yè)園內(nèi)
生產(chǎn)地址	湖南省常德市桃源縣青林回族維吾爾族鄉(xiāng)青林村創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)工業(yè)園內(nèi)
產(chǎn)品名稱	醫(yī)用一次性使用防護(hù)服 [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別	第二類
型號(hào)規(guī)格	型號(hào)：連體型（無菌型）、連體型（非無菌型）、分體型（無菌型）、分體型（非無菌型）、連體連鞋套型（無菌型）、連體連鞋套型（非無菌型），規(guī)格：160、165、170、175、180、185、190；獨(dú)立防護(hù)鞋套（無菌型）、獨(dú)立防護(hù)鞋套（非無菌型），規(guī)格分為大、中、小號(hào)。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分	產(chǎn)品采用覆膜無紡布制成，由連帽上衣、褲子和防護(hù)鞋套（選配）組成。袖口、腳踝口采用彈性收口，帽子面部及腰部采用彈性收口、拉繩收口或搭扣，防護(hù)鞋套與褲子連體或者防護(hù)鞋套采用彈性收口、拉繩收口或綁帶。產(chǎn)品無菌或非無菌供應(yīng)，無菌產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。
適用范圍/預(yù)期用途	供臨床醫(yī)務(wù)人員在工作時(shí)接觸到的具有潛在感染性的患者血液、體液、分泌物等提供阻隔、防護(hù)用。
審批部門	湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期	2020-11-02
有效期至	2025-11-01

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