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湘械注準(zhǔn)20222142099基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊(cè)） ——“湘械注準(zhǔn)20222142099”基本信息
注冊(cè)證編號(hào) 湘械注準(zhǔn)20222142099   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊(cè)人名稱 湖南嘉晗醫(yī)療器械有限公司  [查看公司信息]
注冊(cè)人住所 中國(guó)（湖南）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)岳陽(yáng)片區(qū)長(zhǎng)江大道融盛電力2棟4樓407室
生產(chǎn)地址 湖南省岳陽(yáng)市君山區(qū)柳林洲街道辦事處君山工業(yè)園標(biāo)準(zhǔn)化廠房3期17棟
產(chǎn)品名稱 醫(yī)用水溶性潤(rùn)滑劑  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號(hào)規(guī)格 5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、55g、60g、65g、80g、85g、90g、95g、100g、120g、150g、160g、165g、180g、200g、250g、300g、350g、400g、450g、500g。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 產(chǎn)品由甘油、黃原膠、羥乙纖維素、純化水和塑料瓶(或塑料軟管)組成，塑料瓶由聚酯(PET)材料制成，塑料軟管由聚乙烯(PE)材料制成。
適用范圍/預(yù)期用途 臨床上用于器械進(jìn)入人體自然腔道時(shí)的潤(rùn)滑。適用于人體皮膚和黏膜的潤(rùn)滑，可作為干性醫(yī)療器械（如窺陰器、肛檢器具、導(dǎo)尿管等）進(jìn)入人體時(shí)的潤(rùn)滑劑。
審批部門 湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2022/11/21
有效期至 2027/11/20

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