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湘械注準(zhǔn)20212142006基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊） ——“湘械注準(zhǔn)20212142006”基本信息
注冊證編號 湘械注準(zhǔn)20212142006   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱 湖南新金輻醫(yī)療科技有限公司  [查看公司信息]
注冊人住所 湖南省長沙縣黃興鎮(zhèn)秋江大道路258號2號棟廠房101號
生產(chǎn)地址 湖南省長沙縣黃興鎮(zhèn)秋江大道路258號2號棟廠房101號
產(chǎn)品名稱 殼聚糖創(chuàng)可貼  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號規(guī)格 非自粘型：2cm×5cm、5cm×5cm、5cm×10cm、7.5cm×12cm、10cm×10cm、10cm×15cm、10cm×20cm、15cm×15cm、20cm×20cm、20cm×40cm、30cm×40cm、40cm×50cm、50cm×50cm。自粘型：1.9cm×7.2cm、2cm×6cm、2cm×12cm、2.2cm×7.2cm、2.5cm×5.8cm、2.5cm×7.6cm、3cm×4cm、3cm×6cm、3cm×10cm、3cm×15cm、4cm×6cm、4cm×10cm、4cm×15cm、4cm×20cm、5cm×10cm、5cm×15cm、5cm×20cm、6cm×7cm、8cm×9cm、10cm×10cm、10cm×15cm、10cm×20cm、10cm×25cm、10cm×30cm、10cm×35cm、12cm×30cm、12cm×35cm。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 本產(chǎn)品分為非自粘型和自粘型。非自粘型單獨由敷芯制成，材料是殼聚糖非織造布；自粘型由背襯、敷芯、隔離紙組成，背襯由聚氨脂膜基材涂醫(yī)用壓敏膠制成，敷芯由殼聚糖非織造布制成，隔離紙由格拉辛紙制成。本產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，無菌供應(yīng)。
適用范圍/預(yù)期用途 用于體表傷口的覆蓋和護理，僅用于非慢性創(chuàng)面。
審批部門 湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2021/11/10
有效期至 2026/11/9

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