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湘械注準(zhǔn)20212182213基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械(注冊(cè)) ——“湘械注準(zhǔn)20212182213”基本信息
注冊(cè)證編號(hào) 湘械注準(zhǔn)20212182213   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊(cè)人名稱 湖南苗特藥業(yè)有限公司  [查看公司信息]
注冊(cè)人住所 湘潭經(jīng)開區(qū)東風(fēng)路31號(hào)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中心1號(hào)樓15層1512室
生產(chǎn)地址 湘潭經(jīng)開區(qū)東風(fēng)路31號(hào)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中心1號(hào)樓15層1512室
產(chǎn)品名稱 重組Ⅲ型人源化膠原蛋白陰道凝膠  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號(hào)規(guī)格 1g/支、2g/支、3g/支、4g/支、5g/支、6g/支、8g/支、10g/支。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 產(chǎn)品由凝膠和凝膠推助器組成。凝膠由卡波姆、Ⅲ型重組人源膠原蛋白、三乙醇胺、尼泊金乙酯和純化水組成。凝膠推助器由高密度聚乙烯(HDPE) 材料制成,由針筒式外管和助推桿組成。
適用范圍/預(yù)期用途 通過在陰道壁形成一層保護(hù)性凝膠膜。將陰道壁與外界細(xì)菌物理隔離,從而阻止病原微生物定植。
審批部門 湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2021/12/7
有效期至 2026/12/6

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