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湘械注準(zhǔn)20222141157基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊） ——“湘械注準(zhǔn)20222141157”基本信息
注冊證編號 湘械注準(zhǔn)20222141157   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱 湖南新諧康醫(yī)療器械有限公司  [查看公司信息]
注冊人住所 湖南省株洲市天元區(qū)自主創(chuàng)業(yè)園一期A4-203廠房118室
生產(chǎn)地址 湖南省株洲市天元區(qū)天易科技城新一代信息產(chǎn)業(yè)園一期A地塊4棟104、204、304室
產(chǎn)品名稱 醫(yī)用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凝膠敷料  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號規(guī)格 0.5g/瓶、1g/瓶、1.5g/瓶、2g/瓶、3g/瓶、5g/瓶、10g/瓶、15g/瓶、20g/瓶、25g/瓶、30g/瓶、40g/瓶、50g/瓶、60g/瓶、80g/瓶、100g/瓶、120g/瓶、150g/瓶、200g/瓶。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 產(chǎn)品由重組Ⅲ型人源化膠原蛋白、卡波姆、甘油、對羥基苯乙酮、1,2-己二醇和純化水組成，以PET塑料瓶或玻璃瓶封裝而成。產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌后無菌提供，一次性使用。
適用范圍/預(yù)期用途 適用于非慢性創(chuàng)面（如淺表性創(chuàng)面、手術(shù)后縫合創(chuàng)面、機(jī)械創(chuàng)傷、小創(chuàng)口、擦傷、切割傷創(chuàng)面、穿刺器械的穿刺部位、I 度或淺 II 度的燒燙傷創(chuàng)面、激光/光子/果酸換膚/微整形術(shù)后創(chuàng)面）的護(hù)理，為創(chuàng)面愈合提供微環(huán)境。
審批部門 湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2022/6/22
有效期至 2027/6/21

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