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湘械注準20222141499基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊） ——“湘械注準20222141499”基本信息
注冊證編號 湘械注準20222141499   [查看相關產(chǎn)品信息]
注冊人名稱 湖南湘妃醫(yī)療器械有限公司  [查看公司信息]
注冊人住所 湖南省常德市安鄉(xiāng)縣大鯨港鎮(zhèn)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)鯨港園區(qū)
生產(chǎn)地址 湖南省常德市安鄉(xiāng)縣大鯨港鎮(zhèn)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)鯨港園區(qū)
產(chǎn)品名稱 重組Ⅲ型人源化膠原蛋白創(chuàng)面敷貼  [查看相關產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號規(guī)格 型號：F型(方形)、T型(橢圓形)、Y型(月牙形)。規(guī)格：5g/貼、7g/貼、10g/貼、12g/貼、15g/貼、18g/貼、20g/貼、22g/貼、25g/貼、28g/貼、30g/貼、35g/貼、40g/貼、45g/貼、50g/貼。
結構及組成/主要組成成分 產(chǎn)品由膠原蛋白溶液和無紡布組成。膠原蛋白溶液由重組Ⅲ型人源化膠原蛋白、甘油、防腐劑(羥苯甲酯、羥苯乙酯)和純化水組成?？蛇x配在產(chǎn)品上覆蓋一層起保護作用的塑料薄膜。產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌,無菌供應。
適用范圍/預期用途 產(chǎn)品通過覆蓋在創(chuàng)面表面形成保護層，起物理屏障作用，為創(chuàng)面愈合提供微環(huán)境。用于非慢性創(chuàng)面（如淺表性創(chuàng)面、手術后縫合創(chuàng)面、機械創(chuàng)傷、小創(chuàng)口、擦傷、切割傷創(chuàng)面、穿刺器械的穿刺部位、I度或淺II度的燒燙傷創(chuàng)面、激光/光子/果酸換膚/微整形術后創(chuàng)面）及周圍皮膚的護理。
審批部門 湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準日期 2022/8/5
有效期至 2027/8/4

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