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湘械注準(zhǔn)20182180153基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊(cè)） ——“湘械注準(zhǔn)20182180153”基本信息
注冊(cè)證編號(hào) 湘械注準(zhǔn)20182180153   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊(cè)人名稱 湖南仁馨生物技術(shù)有限公司  [查看公司信息]
注冊(cè)人住所 長(zhǎng)沙高新開發(fā)區(qū)桐梓坡西路328號(hào)湖南人民印務(wù)創(chuàng)業(yè)基地南四樓
生產(chǎn)地址 長(zhǎng)沙市高新區(qū)麓谷國(guó)際工業(yè)園工業(yè)廠房A7棟5樓502房，4樓401-403
產(chǎn)品名稱 一次性使用宮頸擴(kuò)張器  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號(hào)規(guī)格 A型 、B型Φ3.0、Φ3.5、Φ4.0、Φ4.5、Φ5.0、Φ5.5、Φ6.0（單位：mm）
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 由高分子材料制成的擴(kuò)張棒組成，其中B型配有帶Y型接頭的導(dǎo)液管。
適用范圍/預(yù)期用途 用于置、取宮內(nèi)節(jié)育器，妊娠10周內(nèi)人工流產(chǎn)及術(shù)前需擴(kuò)張宮頸的手術(shù)時(shí)擴(kuò)張宮頸管。
審批部門 湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2021/3/5
有效期至 2026/3/4

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