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湘械注準(zhǔn)20212142110基本信息

境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊(cè)） ——“湘械注準(zhǔn)20212142110”基本信息
注冊(cè)證編號(hào)	湘械注準(zhǔn)20212142110 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊(cè)人名稱	湖南仁馨生物技術(shù)有限公司 [查看公司信息]
注冊(cè)人住所	長(zhǎng)沙高新開發(fā)區(qū)桐梓坡西路328號(hào)湖南人民印務(wù)創(chuàng)業(yè)基地南四樓
生產(chǎn)地址	長(zhǎng)沙市高新區(qū)麓谷國(guó)際工業(yè)園工業(yè)廠房A7棟5樓502房
產(chǎn)品名稱	重組Ⅲ型人源化膠原蛋白液體敷料 [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別	第二類
型號(hào)規(guī)格	M型:1mL、1.5mL、2mL、2.5mL、3mL、3.5mL、4mL、4.5mL、5mL、5.5mL、6mL、7mL、8mL、9mL、10mL；R型:1mL、1.5mL、2mL、2.5mL、3mL、3.5mL、4mL、4.5mL、5mL、5.5mL、6mL、7mL、8mL、9mL、10mL、12mL、15mL、18mL、20mL、25mL、30mL、35mL、40mL、45mL、50mL、60mL、70mL、80mL、90mL、100mL、110mL、120mL、150mL。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分	本品由重組人源Ⅲ型膠原蛋白、卡波姆、三乙醇胺和純化水制成的溶液和醫(yī)用推注器或包裝瓶組成。醫(yī)用推注器由醫(yī)用聚乙烯材料制成。包裝瓶由醫(yī)用玻璃瓶材料制成。產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌，無菌提供。
適用范圍/預(yù)期用途	用于非慢性創(chuàng)面（如淺表性創(chuàng)面、手術(shù)后縫合創(chuàng)面、機(jī)械創(chuàng)傷、小創(chuàng)口、擦傷、切割傷創(chuàng)面、穿刺器械的穿刺部位、I度或淺II度的燒燙傷創(chuàng)面、嬰兒肚臍口創(chuàng)口、激光/光子/果酸換膚/微整形術(shù)后創(chuàng)面）的護(hù)理和覆蓋，為創(chuàng)面愈合提供微環(huán)境。
審批部門	湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期	2021/11/19
有效期至	2026/11/18

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