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湘械注準(zhǔn)20232180340基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊） ——“湘械注準(zhǔn)20232180340”基本信息
注冊證編號 湘械注準(zhǔn)20232180340   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱 湖南宏怡生物科技有限公司  [查看公司信息]
注冊人住所 長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園 標(biāo)準(zhǔn)廠房16棟301-308號
生產(chǎn)地址 長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園 標(biāo)準(zhǔn)廠房16棟301-308號
產(chǎn)品名稱 醫(yī)用抗HPV生物凝膠敷料  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號規(guī)格 2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支、5.5g/支、6g/支、6.5g/支、7g/支、8g/支、9g/支、10g/支、12g/支、15g/支、18g/支、20g/支。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 產(chǎn)品由凝膠和給凝膠器兩部分組成，其中凝膠由β-葡聚糖、卡波姆、三乙醇胺、甘油、羥苯甲酯及純化水組成。給凝膠器由聚乙烯或聚丙烯材料制成。
適用范圍/預(yù)期用途 通過在陰道壁形成一層保護(hù)性凝膠膜。將陰道壁與外界細(xì)菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植，降低病原微生物和HPV病毒載量，適用于合并HPV病毒感染的慢性宮頸炎的輔助治療，可改善瘙癢、疼痛癥狀，緩解陰道充血水腫、調(diào)整分泌物狀態(tài)、預(yù)防HPV病毒的感染。
審批部門 湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2023/4/17
有效期至 2028/4/16

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