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湘械注準(zhǔn)20232140008基本信息

境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊） ——“湘械注準(zhǔn)20232140008”基本信息
注冊證編號	湘械注準(zhǔn)20232140008 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱	湖南嘉晗醫(yī)療器械有限公司 [查看公司信息]
注冊人住所	中國（湖南）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)岳陽片區(qū)長江大道融盛電力2棟4樓407室
生產(chǎn)地址	湖南省岳陽市君山區(qū)柳林洲街道辦事處君山工業(yè)園標(biāo)準(zhǔn)化廠房3期17棟
產(chǎn)品名稱	醫(yī)用聚乙二醇護(hù)理敷料 [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別	第二類
型號規(guī)格	2ml、5ml、8ml、10ml、15ml、18ml、20ml、25ml、30ml、35ml、40ml、45ml、50ml、55ml、60ml、65ml、80ml、85ml、90ml、95ml、100ml、120ml、150ml、160ml、165ml、180ml、200ml、240ml、300ml、400ml。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分	產(chǎn)品由聚乙二醇 400、橄欖油酸酯、甘油、卡波姆、丁二醇、三乙醇胺、純化水和容器組成，容器由聚酯(PET)、高密度聚乙烯(HDPE)、聚丙烯(PP)材料制成。產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌，無菌提供。
適用范圍/預(yù)期用途	無菌型：通過在創(chuàng)面表面形成保護(hù)層，起物理屏障作用。用于非慢性創(chuàng)面及周圍皮膚的護(hù)理。具有創(chuàng)面保護(hù)、潤滑、保濕、防干裂、抑制感染的作用。非無菌型：通通過在創(chuàng)面表面形成保護(hù)層，起物理屏障作用。用于非慢性創(chuàng)面及周圍皮膚的護(hù)理。具有創(chuàng)面保護(hù)的作用。
審批部門	湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期	2023/1/10
有效期至	2028/1/9

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