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械字號面膜一類二類三類有什么區(qū)別？ 械字號面膜怎么查備案？

  • 發(fā)布時間：2022-12-15
  • 作者：廣州涵一生物科技有限公司

一、械字號面膜一類二類三類的區(qū)別

械字號面膜更準確的叫法應該是“醫(yī)用敷料”，屬于械字號，需要按照醫(yī)療器械注冊管理辦法執(zhí)行，分為一類、二類和三類，那么三類械字號面膜有什么區(qū)別呢？

械字號面膜的分類是按風險程度排名分的，一類械字號面膜由市藥監(jiān)局負責審批，二類械字號面膜由省藥監(jiān)局負責審批，三類械字號面膜由國家藥監(jiān)局負責審批，數(shù)字越大，安全性和可靠性更高，在使用狀態(tài)和使用形式方面也有一定的區(qū)別。

械字號面膜一類二類三類有什么區(qū)別？ 械字號面膜怎么查備案？

二、械字號面膜怎么查備案

械字號面膜是醫(yī)用面膜，屬于醫(yī)學護膚品范疇，正規(guī)廠家生產的械字號面膜都是有備案的，可以查詢得到，那么醫(yī)用冷敷貼面膜怎么查備案呢？

醫(yī)用冷敷貼面膜的備案查詢一般是到食品藥品監(jiān)督管理局的官網上進行查詢，一類二類三類的審批部門不同，一類械字號面膜在當?shù)氐乃幈O(jiān)局官網查詢，三類械字號面膜則可以通過國家藥監(jiān)局官網查詢。

通過搜索引擎找到藥監(jiān)局官網后，點擊進入，依次點擊“網上辦事”→“數(shù)據(jù)查詢”→“醫(yī)療器械”→“一類器械生產備案/一類器械產品備案”，輸入信息就可以查詢到了。

三、械字號面膜標志在哪

械字號面膜一般在包裝上會有標志，是只有械字號產品才會有的字樣，那么械字號面膜標志怎么看呢？

械字號面膜的標志通常在面膜外包裝的背面，主要看一下產品備案憑證編號和產品技術要求編號這兩個地方，這兩個名稱后面都會跟著某某地區(qū)械備和機械生產備號，還有的械字號面膜在包裝盒子的頂部會印上械字號。


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