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蘇械注準(zhǔn)20162021166基本信息

境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊） ——“蘇械注準(zhǔn)20162021166”基本信息
注冊證編號	蘇械注準(zhǔn)20162021166 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱	南京東萬生物技術(shù)有限公司 [查看公司信息]
注冊人住所	南京市江北新區(qū)中山科技園博富路9號15幢第二層
生產(chǎn)地址	南京市中山科技園博富路9號15幢, 南京市中山科技園博富路9號12幢第一層、第二層
產(chǎn)品名稱	一次性使用可視腹腔外腔擴(kuò)張穿刺器 [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別	第二類
型號規(guī)格	D-Φ5-70、D-Φ5-100、D-Φ10-100、D-Φ10-150、D-Φ12-100、D-Φ12-150
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分	一次性使用可視腹腔外腔擴(kuò)張穿刺器由球囊及連接件、穿刺套管、芯桿、注氣閥、阻氣閥、連續(xù)充氣/充液組件、充氣器、連接管組成，根據(jù)產(chǎn)品的穿刺套管內(nèi)徑、套管長度等不同分6種規(guī)格。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍/預(yù)期用途	用于腹腔鏡微創(chuàng)手術(shù)前，在腹膜外腔與手術(shù)部位中間建立一個手術(shù)所需的操作空間。
審批部門	江蘇省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期	2025-03-19
有效期至	2026-03-30

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