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蘇械注準(zhǔn)20252140620基本信息

境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊） ——“蘇械注準(zhǔn)20252140620”基本信息
注冊證編號	蘇械注準(zhǔn)20252140620 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱	南通美泰醫(yī)療用品有限公司 [查看公司信息]
注冊人住所	江蘇省如東縣新店鎮(zhèn)工業(yè)集中區(qū)（虹橋路18號）
生產(chǎn)地址	南京市中山科技園博富路9號12幢第一層、第二層，南京市中山科技園博富路9號15幢(委托生產(chǎn))
產(chǎn)品名稱	醫(yī)用重組膠原蛋白無菌敷貼 [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別	第二類
型號規(guī)格	橢圓形（圓形）： MT(C)-T-2×2、MT(C)-T-4×4、MT(C)-T-6×6、MT(C)-T-8×8、MT(C)-T-9×9、MT(C)-T-10×10、MT(C)-T-15×15、MT(C)-T-20×20、MT(C)-T-23×21、MT(C)-T-25×20C形：MT(C)-C-2×5、MT(C)-C-2×8、MT(C)-C-7×8、MT(C)-C-10×8、MT(C)-C-10×12、MT(C)-C-12×6、MT(C)-C-12×8、MT(C)-C-12×10、MT(C)-C-12×12、MT(C)-C-12×14雙VC形：MT(C)-V-3×7、MT(C)-V-3×11、MT(C)-V-3×15、MT(C)-V-5×9、MT(C)-V-5×13、MT(C)-V-7×7、MT(C)-V-7×11、MT(C)-V-7×15、MT(C)-V-9×9、MT(C)-V-9×13、MT(C)-V-11×9、MT(C)-V-11×15、MT(C)-V-13×9、MT(C)-V-13×15、MT(C)-V-15×15矩形：MT(C)-J-2×2、MT(C)-J-4×2、MT(C)-J-4×4、MT(C)-J-6×4、MT(C)-J-6×6、MT(C)-J-8×6、MT(C)-J-8×8、MT(C)-J-10×8、MT(C)-J-10×10、MT(C)-J-12×10、MT(C)-J-15×10、MT(C)-J-15×15、MT(C)-J-20×15、MT(C)-J-20×20異形：MT(C)-Y-3×4、MT(C)-Y-3×8、MT(C)-Y-5×8、MT(C)-Y-7×4、MT(C)-Y-7×8、MT(C)-Y-9×4、MT(C)-Y-9×8、MT(C)-Y-11×6、MT(C)-Y-11×10、MT(C)-Y-13×4、MT(C)-Y-13×8、MT(C)-Y-15×6、MT(C)-Y-15×8、MT(C)-Y-15×10、MT(C)-Y-15×12、MT(C)-Y-15×14
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分	醫(yī)用重組膠原蛋白無菌敷貼由重組膠原蛋白、透明質(zhì)酸鈉、甘油、三乙醇胺、卡波姆、辛酰羥肟酸、1,2-己二醇、1,3-丙二醇、非織造膜布及純化水組成，以鋁箔袋封裝而成。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)輻射滅菌。一次性使用。
適用范圍/預(yù)期用途	用于非慢性創(chuàng)面（淺表性創(chuàng)面、小創(chuàng)口、擦傷、切割傷創(chuàng)面、I度或淺II度的燒燙傷創(chuàng)面、激光/光子/果酸換膚/微整形術(shù)后創(chuàng)面）及周圍皮膚的護(hù)理。
審批部門	江蘇省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期	2025-04-11
有效期至	2030-04-10

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