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蘇械注準20142020471基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊） ——“蘇械注準20142020471”基本信息
注冊證編號 蘇械注準20142020471   [查看相關產(chǎn)品信息]
注冊人名稱 南京東萬生物技術有限公司  [查看公司信息]
注冊人住所 南京市江北新區(qū)中山科技園博富路9號15幢第二層
生產(chǎn)地址 南京市中山科技園博富路9號15幢, 南京市中山科技園博富路9號12幢第一層、第二層
產(chǎn)品名稱 一次性使用穿刺器  [查看相關產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號規(guī)格 B-Φ3-70、B-Φ3-100、B-Φ3-150、B-Φ5-70、B-Φ5-100、B-Φ5-150、B-Φ10-70、B-Φ10-100、B-Φ10-150、B-Φ12-70、B-Φ12-100、B-Φ12-150、B-Φ15-70、B-Φ15-100、B-Φ15-150、C-Φ3-100、C-Φ5-100、C-Φ10-100、C-Φ12-100、C-Φ15-100、B-Φ5-100+B-Φ10-100、B-Φ5-100+B-Φ12-100、B-Φ5-100+B-Φ10-100*2、B-Φ5-100+B-Φ12-100*2、B-Φ5-100*2+B-Φ10-100、B-Φ5-100*2+B-Φ12-100、B-Φ5-100*2+B-Φ10-100*2、B-Φ5-100*2+B-Φ12-100*2、B-Φ5-150+B-Φ10-150、B-Φ5-150+B-Φ12-150、B-Φ5-150+B-Φ10-150*2、B-Φ5-150+B-Φ12-150*2、B-Φ5-150*2+B-Φ10-150、B-Φ5-150*2+B-Φ12-150、B-Φ5-150*2+B-Φ10-150*2、B-Φ5-150*2+B-Φ12-150*2、C-Φ5-100+C-Φ10-100、C-Φ5-100+C-Φ12-100、C-Φ5-100+C-Φ10-100*2、C-Φ5-100+C-Φ12-100*2、C-Φ5-100*2+C-Φ10-100、C-Φ5-100*2+C-Φ12-100、C-Φ5-100*2+C-Φ10-100*2、C-Φ5-100*2+C-Φ12-100*2
結構及組成/主要組成成分 一次性使用穿刺器由穿刺套和穿刺芯組成，穿刺套由套管、注氣閥、鞘帽（含密封件）和阻氣閥組成，套管表面有螺紋。一次性使用穿刺器按結構組成、套管規(guī)格和內(nèi)徑、包裝形式不同區(qū)分型號規(guī)格。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用。
適用范圍/預期用途 供腹腔鏡檢查和手術過程中，對人體腹壁組織穿刺，建立腹腔手術的工作通道用。
審批部門 江蘇省藥品監(jiān)督管理局
批準日期 2025-03-25
有效期至 2029-08-11

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