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蘇械注準20242142309基本信息

境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊） ——“蘇械注準20242142309”基本信息
注冊證編號	蘇械注準20242142309 [查看相關產(chǎn)品信息]
注冊人名稱	江蘇伊素美生物醫(yī)療科技有限公司 [查看公司信息]
注冊人住所	江蘇省蘇州市昆山市玉山鎮(zhèn)元豐路168號3#生產(chǎn)廠房一層
生產(chǎn)地址	南京市中山科技園博富路9號12幢第一層、第二層，南京市中山科技園博富路9號15幢。（委托生產(chǎn)）
產(chǎn)品名稱	醫(yī)用重組膠原蛋白敷貼 [查看相關產(chǎn)品]
管理類別	第二類
型號規(guī)格	醫(yī)用重組膠原蛋白敷貼根據(jù)外形和尺寸的不同共分為 25 種規(guī)格型號。T橢圓形（圓形）：YSM(C)-T-2×2、YSM(C)-T-4×4、YSM(C)-T-6×6、YSM(C)-T-8×8、YSM(C)-T-9×9、YSM(C)-T-10×10、YSM(C)-T-15×15、YSM(C)-T-20×20、YSM(C)-T-23×21、YSM(C)-T-25×20J（矩形）：YSM(C)-J-2×2、YSM(C)-J-4×2、YSM(C)-J-4×4、YSM(C)-J-6×4、YSM(C)-J-6×6、YSM(C)-J-8×6、YSM(C)-J-8×8、YSM(C)-J-10×8、YSM(C)-J-10×10、YSM(C)-J-12×10、YSM(C)-J-15×10、YSM(C)-J-15×15、YSM(C)-J-20×15、YSM(C)-J-20×20Y（異形）：YSM(C)-Y-7×3
結構及組成/主要組成成分	醫(yī)用重組膠原蛋白敷貼由重組膠原蛋白、卡波姆、甘油、透明質(zhì)酸鈉、三乙醇胺、辛酰羥肟酸、1,3-丙二醇、無紡布及純化水組成，以鋁箔袋封裝而成。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)輻射滅菌。一次性使用。
適用范圍/預期用途	通過在創(chuàng)面表面形成保護層，起物理屏障作用。用于非慢性創(chuàng)面及周圍皮膚的護理。
審批部門	江蘇省藥品監(jiān)督管理局
批準日期	2024-12-10
有效期至	2029-12-09

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