&

蘇械注準(zhǔn)20182400462基本信息

境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊） ——“蘇械注準(zhǔn)20182400462”基本信息
注冊證編號	蘇械注準(zhǔn)20182400462 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱	蘇州長光華醫(yī)生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 [查看公司信息]
注冊人住所	蘇州高新區(qū)錦峰路8號4號樓北半部分1層南面2層南面3層南面（右部分）
生產(chǎn)地址	蘇州高新區(qū)錦峰路8號4號樓北半部分1層南面2層南面3層南面（右部分）
產(chǎn)品名稱	Ⅳ型膠原檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別	第二類
型號規(guī)格	50人份/盒（AE-180/AE-180S/EVERESYSA1800Ⅰ）100人份/盒（AE-180/AE-180S/EVERESYSA1800Ⅰ)50人份/盒（AE-120/AE-120S）100人份/盒（AE-240/AE-240S/A2400/AE-120/AE-120S)200人份/盒（AE-240/AE-240S/A2400/AE-120/AE-120S)校準(zhǔn)品1(約30ng/mL)1.0mL×1瓶校準(zhǔn)品2(約500ng/mL)1.0mL×1瓶校準(zhǔn)品3(約125ng/mL)1.0mL×1瓶
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分	試劑R1含生物素化抗Ⅳ型膠原特異性單克隆抗體（約500ng/mL鼠源性）蛋白緩沖液0.1%Proclin300；試劑R2含吖啶酯標(biāo)記的抗Ⅳ型膠原特異性單克隆抗體（約1000ng/mL鼠源性）蛋白緩沖液0.1%Proclin300；試劑M含鏈霉親和素包被的磁顆粒（約0.4mg/mL）經(jīng)防腐處理；校準(zhǔn)品1含人源性的Ⅳ型膠原(約30ng/mL)蛋白緩沖液0.1%Proclin300；校準(zhǔn)品2含人源性的Ⅳ型膠原(約500ng/mL)蛋白緩沖液0.1%Proclin300；校準(zhǔn)品3含人源性的Ⅳ型膠原(約125ng/mL)蛋白緩沖液0.1%Proclin300。
適用范圍/預(yù)期用途	體外定量檢測人血清中Ⅳ型膠原（CⅣ）的濃度。
審批部門	江蘇省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期	2018-02-24
有效期至	2023-02-23

上一個證件

蘇州樂泰醫(yī)療科技有限公司

下一個證件

常州市藍(lán)寶醫(yī)藥保健品有限公司

相關(guān)文章推薦

預(yù)防女性陰道問題，從選對二類陰道阻菌凝膠開始
2023-05-24
詳細(xì)

陰道問題是每個女性都可能會面臨的問題。不僅影響了生活質(zhì)量，而且還容易引發(fā)細(xì)菌感染等嚴(yán)重后果。因此，如何預(yù)防和治療陰道問題成為了每位女性關(guān)注的話題。二類陰道阻菌凝膠是一種常見的藥品，可以幫助女性預(yù)防和緩...
口臭的預(yù)防方法有哪些推薦4個妙招
2024-01-15
詳細(xì)

在日常生活中，有很多人有口臭的癥狀存在，當(dāng)出現(xiàn)這種疾病時，對患者的健康生活都是會造成影響的，而且，還會導(dǎo)致不能跟其他人正常交流，所以，大家平時應(yīng)該注意自己的衛(wèi)生，并要注意自己的飲食，加強(qiáng)鍛煉，以避免口臭的出現(xiàn)，那么，口臭的預(yù)防方法有哪些呢?口臭的預(yù)防方法:1、注意口腔衛(wèi)生。每天晨起、睡前和飯后認(rèn)真地刷牙
基于抗HPV功能蛋白婦科凝膠的新型HPV感染預(yù)防策略
2023-06-20
詳細(xì)

人類乳頭瘤病毒（HPV）感染是導(dǎo)致宮頸癌等宮頸疾病的主要原因之一。為了有效預(yù)防HPV感染，市場上出現(xiàn)了許多預(yù)防性疫苗和治療手段。下面我們來了解一種基于抗HPV功能蛋白婦科凝膠的新型HPV感染預(yù)防策略。首先，該策略...
宮頸息肉的病因是什么
2024-01-11
詳細(xì)

分析宮頸癌的病因就是為了正確的診斷這一疾病，那么究竟宮頸癌的病因是什么呢？帶著這個疑問我們咨詢了相關(guān)專家，專家給出如下建議，我們專業(yè)解讀一下，看看怎么才能夠正確治療宮頸癌。宮頸癌的病因：婚姻最容易患宮頸癌的是已婚女性、生育過多的女性以及雖然未婚但有性生活，并且性生活過頻過早的女性。U型曲線國外調(diào)查發(fā)
女性抗衰老可以在低溫下養(yǎng)生抗衰需吃七成飽的食物
2024-03-14
詳細(xì)

很多人也在飲食、健康等方面下功夫，希望能留住青春。特別是女性，想要延緩衰老的愿望更加強(qiáng)烈。其實，據(jù)專家介紹，不一定要在飲食、保健品、美容品上下功夫，好的習(xí)慣比良藥更重要?？傮w來說，低溫養(yǎng)生、節(jié)制飲食、調(diào)動大腦活力是保持生命狀態(tài)的最佳方法。低溫養(yǎng)生是指日常生活中注意飲食和室溫的適當(dāng)性。目的在于讓人體保
確診痔瘡要做什么檢查患有痔瘡的最佳治療方法
2024-01-25
詳細(xì)

無論是什么樣的疾病，在治療前一定要診斷清楚，尤其不能單靠患者的癥狀表現(xiàn)來決定。其中，對于痔瘡的治療也一樣，在確診上首先要了解確診內(nèi)痔需要做哪些檢查?確診內(nèi)痔一般常見的做的檢查包括:肛門觸診、肛門視診、直腸指診等。下面就一起來看看。一、肛門視診首先應(yīng)查看肛門周圍有無血、膿、糞便、粘液、腫塊及瘺管外口等，
包皮術(shù)后可以吃什么包皮手術(shù)后吃什么較好
2024-01-06
詳細(xì)

包皮手術(shù)是一種常見的男性外科手術(shù)。術(shù)后必須注意飲食，遵循醫(yī)生的建議，以便恢復(fù)良好。術(shù)后第一天，可以選擇食用一些輕便易消化的食物，如米粥、面條湯等。還要少吃油膩、刺激性較強(qiáng)的食物。患者需多飲水，以保持身體水分平衡。術(shù)后一到兩天，患者應(yīng)該繼續(xù)堅持輕便易消化的食物，如雞蛋餅、西紅柿蛋湯等。同時，還要避免食
積雪甘霜軟膏祛痘印
2024-02-21
詳細(xì)

積雪甘霜軟膏祛痘印，讓你告別煩惱，擁有清透肌膚。青春痘是困擾許多人的問題，雖然它會隨著時間的推移而逐漸消失，但往往會留下煩人的痘印。痘印的存在使我們的肌膚看起來暗啞無光，
地圖舌有什么危害？該如何治療地圖舌？
2024-02-19
詳細(xì)

地圖舌是指在舌粘膜淺層發(fā)生的慢性邊緣剝離性舌炎，其病損表現(xiàn)在舌面的不同部位，可以改變大小和形狀，形狀像地圖，具有游走性的特征，也稱為游走性舌炎。病變可持續(xù)多日或數(shù)周無變化，或消失或改變形狀和部位，消失后可再發(fā)。一般無明顯癥狀，少數(shù)患者有輕度燒灼和癢感。地圖舌患者能吃什么？1、多食用小米、麥粉及各種雜
如何正確存放并保質(zhì)使用醫(yī)用口腔含漱液？
2023-05-03
詳細(xì)

?醫(yī)用口腔含漱液是一種常見的口腔護(hù)理產(chǎn)品，能夠有效地清潔口腔、殺菌消炎、緩解口臭等問題。但是，在使用醫(yī)用口腔含漱液之前，我們需要了解如何正確存放和保質(zhì)使用它，以確保其效果和安全。下面是一些相關(guān)的建議。
祛痘產(chǎn)品前五強(qiáng)2018
2024-02-09
詳細(xì)

2018年，祛痘產(chǎn)品市場迎來了新的競爭局面。眾多品牌推出了各種各樣的祛痘產(chǎn)品，針對不同的肌膚問題提供了全方位的解決方案。以下是2018年祛痘產(chǎn)品的前五強(qiáng)。LANEIGE的祛痘磨砂膏。這款產(chǎn)品
石女是什么意思？石女可以正常性生活和生育嗎？
2024-02-21
詳細(xì)

石女是民間說法，一般是指先天性陰道缺失或處女膜閉鎖的女性。這些女性不經(jīng)治療就不能做愛。石女有月經(jīng)嗎？這個問題的答案也很明顯。石女在治療前沒有月經(jīng)。什么樣的石女？石女有月經(jīng)嗎？石女分為真石女和假石女兩類。真正的石頭女人：先天性陰道不足或陰道發(fā)育不良，一般沒有陰道的女人沒有子宮。這樣的石頭女人既不能來月