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蘇械注準(zhǔn)20152700105基本信息

境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊） ——“蘇械注準(zhǔn)20152700105”基本信息
注冊證編號	蘇械注準(zhǔn)20152700105 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱	江蘇碩世生物科技有限公司 [查看公司信息]
注冊人住所	泰州市開發(fā)區(qū)寺巷富野村帥于村F幢（G14四樓辦研區(qū)）
生產(chǎn)地址	泰州市開發(fā)區(qū)寺巷富野村帥于村F幢（G14四樓辦研區(qū)）
產(chǎn)品名稱	HPV核酸分型定量分析軟件V1.0 [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別	第二類
型號規(guī)格	/
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分	HPV核酸分型定量分析軟件V1.0由產(chǎn)品軟件安裝光盤和產(chǎn)品使用說明書組成。軟件由系統(tǒng)基本參數(shù)設(shè)置功能模塊PCR標(biāo)準(zhǔn)曲線設(shè)置功能模塊病人信息管理功能模塊原始數(shù)據(jù)導(dǎo)入功能模塊組成。
適用范圍/預(yù)期用途	配套江蘇碩世生物科技有限公司生產(chǎn)的人乳頭瘤病毒核酸分型檢測試劑盒（熒光PCR法）對HPV16亞型進(jìn)行病毒載量分析。
審批部門	江蘇省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期	2015-01-26
有效期至	2020-01-25

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