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蘇械注準(zhǔn)20142640372基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊） ——“蘇械注準(zhǔn)20142640372”基本信息
注冊證編號 蘇械注準(zhǔn)20142640372   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱 江蘇創(chuàng)英醫(yī)療器械有限公司  [查看公司信息]
注冊人住所 江蘇省常州市武進(jìn)區(qū)牛塘鎮(zhèn)人民西路綜合大樓135層
生產(chǎn)地址 江蘇省常州市武進(jìn)區(qū)牛塘鎮(zhèn)人民西路綜合大樓135層
產(chǎn)品名稱 疤痕敷貼  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號規(guī)格 普通型長(10～500)mm×寬(10～500)mm無菌型長(10～500)mm×寬(10～500)mm注1.長度為10～500mm每間隔5mm為一規(guī)格；2.寬度為10～500mm每間隔5mm為一規(guī)格。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 疤痕敷貼分為普通型敷貼和無菌型敷貼。疤痕敷貼由保護(hù)膜粘膠層和離型層三部分組成其中離型層在使用時(shí)需去除。保護(hù)膜由PU膜構(gòu)成；粘膠層由醫(yī)用級硅凝膠(硅酮)膠層構(gòu)成；離型層由PE膜或PET膜構(gòu)成。無菌型敷貼經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌無菌交付。
適用范圍/預(yù)期用途 適用于體表外傷燒傷及手術(shù)后瘢痕增生的輔助治療。不得用于未完全愈合的傷口。
審批部門 江蘇省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2014-11-24
有效期至 2019-11-23

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