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贛械注準(zhǔn)20222180201基本信息

境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊） ——“贛械注準(zhǔn)20222180201”基本信息
注冊證編號	贛械注準(zhǔn)20222180201 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱	江西騰飛藥業(yè)有限公司 [查看公司信息]
注冊人住所	江西省宜春市樟樹市城北經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)4號路（江西天韻科技有限公司廠區(qū)內(nèi)）
生產(chǎn)地址	江西省宜春市樟樹市城北經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)4號路（江西天韻科技有限公司廠區(qū)內(nèi)）
產(chǎn)品名稱	殼聚糖婦科凝膠 [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別	第二類
型號規(guī)格	3.0g/支3.5g/支4.0g/支5.0g/支6.0g/支10g/支。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分	由凝膠劑和陰道給藥器組成凝膠劑由殼聚糖（主要成分）甘油凝膠基質(zhì)（羥乙基纖維素）酸度調(diào)節(jié)劑（乳酸）及純化水制成。陰道給藥器采用高密度聚乙烯材質(zhì)制成由頂帽（也可為內(nèi)推塞）給藥器和保護后蓋組成；陰道給藥器應(yīng)為有醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品。
適用范圍/預(yù)期用途	通過在陰道壁形成一層保護性凝膠膜。將陰道壁與外界細菌物理隔離從而阻止病原微生物定植。適用于宮頸炎陰道炎宮頸糜爛癥狀者促進宮頸糜爛等創(chuàng)面的愈合。
審批部門	江西省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期	2022-8-22
有效期至	2027-08-21

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