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贛械注準(zhǔn)20202180497基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械(注冊(cè)) ——“贛械注準(zhǔn)20202180497”基本信息
注冊(cè)證編號(hào) 贛械注準(zhǔn)20202180497   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊(cè)人名稱 江西展宏醫(yī)療器械有限公司  [查看公司信息]
注冊(cè)人住所 江西省宜春市樟樹市城北經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)清江北二路北側(cè)
生產(chǎn)地址 江西省宜春市樟樹市城北經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)清江北二路北側(cè)
產(chǎn)品名稱 殼聚糖婦科凝膠  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號(hào)規(guī)格 3.0g/支3.5g/支4.0g/支5.0g/支6.0g/支10.0g/支
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 本產(chǎn)品由凝膠劑和陰道給藥器組成。凝膠劑由殼聚糖(主要成分)甘油凝膠基質(zhì)(羥乙基纖維素)酸度調(diào)節(jié)劑(乳酸)及純化水制成每100g中含殼聚糖1.0g。陰道給藥器采用高密度聚乙烯材質(zhì)制成由頂帽(也為內(nèi)推塞)給藥器和保護(hù)后蓋組成。陰道給藥器應(yīng)為有醫(yī)療器械注冊(cè)證的產(chǎn)品。
適用范圍/預(yù)期用途 通過在陰道壁形成一層凝膠膜。將陰道壁與外界細(xì)菌物理隔離從而阻止病原微生物定植。適用于宮頸炎陰道炎宮頸糜爛癥狀者促進(jìn)宮頸糜爛等創(chuàng)面的愈合。
審批部門 江西省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2020-07-31
有效期至 2025-07-30

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