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吉械注準20222180811基本信息
境內醫(yī)療器械(注冊) ——“吉械注準20222180811”基本信息
注冊證編號 吉械注準20222180811   [查看相關產品信息]
注冊人名稱 吉林普澤生物醫(yī)藥有限公司  [查看公司信息]
注冊人住所 延吉市鴻運街955號
生產地址 延吉市鴻運街955號
產品名稱 貽貝足絲蛋白陰道凝膠敷料  [查看相關產品]
管理類別 第二類
型號規(guī)格 0.1MG/G×2G/支、0.1MG/G×2.5G/支、0.1MG/G×3G/支、0.1MG/G×3.5G/支、0.1MG/G×4G/支、0.1MG/G×4.5G/支、0.1MG/G×5G/支;0.5MG/G×2G/支、0.5MG/G×2.5G/支、0.5MG/G×3G/支、0.5MG/G×3.5G/支、0.5MG/G×4G/支、0.5MG/G×4.5G/支、0.5MG/G×5G/支;1.0MG/G×2G/支、1.0MG/G×2.5G/支、1.0MG/G×3G/支、1.0MG/G×3.5G/支、1.0MG/G×4G/支、1.0MG/G×4.5G/支、1.0MG/G×5G/支
結構及組成/主要組成成分 貽貝足絲蛋白陰道凝膠敷料由貽貝足絲蛋白凝膠和一次性注入器組成。貽貝足絲蛋白凝膠的主要成分為貽貝足絲蛋白,蛋白含量為0.1MG/G、0.5MG/G、1.0MG/G,其他成分包括甲基纖維素、丙二醇、甘油和注射用水。
適用范圍/預期用途 適用于宮頸炎、陰道炎的輔助治療。改善陰道微環(huán)境,減輕宮頸炎、陰道炎引起的充血、水腫、分泌物增多、瘙癢、疼痛癥狀。
審批部門 吉林省藥品監(jiān)督管理局
批準日期 2022/9/29
有效期至 2027/9/28

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