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吉械注準20222140649基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械(注冊) ——“吉械注準20222140649”基本信息
注冊證編號 吉械注準20222140649   [查看相關產(chǎn)品信息]
注冊人名稱 吉林普澤生物醫(yī)藥有限公司  [查看公司信息]
注冊人住所 延吉市鴻運街955號
生產(chǎn)地址 延吉市鴻運街955號
產(chǎn)品名稱 貽貝足絲蛋白醫(yī)用敷料  [查看相關產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號規(guī)格 詳見產(chǎn)品技術要求附錄A
結構及組成/主要組成成分 貽貝足絲蛋白醫(yī)用敷料的主要成分為貽貝足絲蛋白,蛋白含量為0.05MG/G、0.1MG/G、0.3MG/G、1.0MG/G,每100G產(chǎn)品中貽貝足絲蛋白分別為0.005G、0.010G、0.030G、0.10G,甲基纖維素均為2.22G,丙二醇均為11.11G,甘油均為11.11G,檸檬酸均為0.29G,其余均為注射用水。包裝容器分為Ⅰ型:一次性注入器;Ⅱ型:噴瓶。
適用范圍/預期用途 適用于淺表非慢性創(chuàng)面的防護。
審批部門 吉林省藥品監(jiān)督管理局
批準日期 2022/8/19
有效期至 2027/8/18

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