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吉械注準20222180375基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊） ——“吉械注準20222180375”基本信息
注冊證編號 吉械注準20222180375   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱 吉林普澤生物醫(yī)藥有限公司  [查看公司信息]
注冊人住所 延吉市鴻運街955號
生產(chǎn)地址 延吉市鴻運街955號
產(chǎn)品名稱 抗HPV凝膠敷料  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號規(guī)格 型號 規(guī)格 蛋白含量 I型 0.5G/支、1G/支、1.5G/支、2G/支、2.5G/支、3G/支、4G/支、 0.3MG/G、0.5MG/G、0.8MG/G、1.0MG/G、1.5MG/G、 II型 2G/瓶、3G/瓶、4G/瓶、5G/瓶、6G/瓶、7G/瓶、8G/瓶、9G/瓶、10G/瓶、11G/瓶、12G/瓶、15G/瓶、16G/瓶、20G/瓶 0.3MG/G、0.5MG/G、0.8MG/G、1.0MG/G、1.5MG/G、
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 抗HPV凝膠敷料由貽貝足絲蛋白凝膠和一次性注入器組成（I型）或貽貝足絲蛋白凝膠和噴瓶組成（II型）。貽貝足絲蛋白凝膠的主要成分為貽貝足絲蛋白，蛋白含量分別為0.3MG/G、0.5MG/G、0.8MG/G、1.0MG/G、1.5MG/G，其他成分包括甲基纖維素、丙二醇、甘油和注射用水。
適用范圍/預(yù)期用途 適用于生殖道合并HPV病毒感染引起的慢性宮頸炎、陰道炎的輔助治療。阻斷生殖道HPV感染。預(yù)防HPV感染引起的宮頸病變。改善陰道微環(huán)境，減輕宮頸炎、陰道炎引起的充血、水腫、分泌物增多、瘙癢、疼痛癥狀，促進宮頸糜爛面的愈合。
審批部門 吉林省藥品監(jiān)督管理局
批準日期 2022/6/30
有效期至 2027/6/29

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