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吉械注準(zhǔn)20222140645基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械(注冊) ——“吉械注準(zhǔn)20222140645”基本信息
注冊證編號 吉械注準(zhǔn)20222140645   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱 吉林惠澤生物醫(yī)藥有限公司  [查看公司信息]
注冊人住所 長春市凈月開發(fā)區(qū)南環(huán)城路與和融路交匯證大立方大廈1號樓504室
生產(chǎn)地址 延吉市鴻運(yùn)街955號(委托吉林普澤生物醫(yī)藥有限公司生產(chǎn))
產(chǎn)品名稱 貽貝足絲蛋白痔瘡凝膠敷料  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號規(guī)格 0.1MG/G×2G/支、0.1MG/G×2.5G/支、0.1MG/G×3G/支、0.1MG/G×3.5G/支、0.1MG/G×4G/支、0.1MG/G×4.5G/支、0.1MG/G×5G/支;0.5MG/G×2G/支、0.5MG/G×2.5G/支、0.5MG/G×3G/支、0.5MG/G×3.5G/支、0.5MG/G×4G/支、0.5MG/G×4.5G/支、0.5MG/G×5G/支;1.0MG/G×2G/支、1.0MG/G×2.5G/支、1.0MG/G×3G/支、1.0MG/G×3.5G/支、1.0MG/G×4G/支、1.0MG/G×4.5G/支、1.0MG/G×5G/支。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 貽貝足絲蛋白痔瘡凝膠敷料由貽貝足絲蛋白凝膠和一次性注入器組成。貽貝足絲蛋白凝膠的主要成分為貽貝足絲蛋白,蛋白含量分別為0.1MG/G、0.5MG/G、1.0MG/G,其他成分包括甲基纖維素、丙二醇、甘油和注射用水。
適用范圍/預(yù)期用途 用于痔瘡的輔助治療,改善大便出血、瘙癢、脹痛、異物感、痔核脫垂癥狀。
審批部門 吉林省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2022/8/19
有效期至 2027/8/18

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