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吉械注準(zhǔn)20232140030基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊） ——“吉械注準(zhǔn)20232140030”基本信息
注冊證編號 吉械注準(zhǔn)20232140030   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱 吉林仁澤生物科技有限公司  [查看公司信息]
注冊人住所 吉林省長春市凈月開發(fā)區(qū)南環(huán)城路與和融路交匯長春證大立方大廈504、505室
生產(chǎn)地址 延吉市鴻運街955號（委托吉林普澤生物醫(yī)藥有限公司生產(chǎn)）
產(chǎn)品名稱 貽貝足絲蛋白鼻腔液體敷料  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號規(guī)格 0.05MG/ML×2ML/瓶、0.05MG/ML×3ML/瓶、0.05MG/ML×5ML/瓶、0.05MG/ML×6ML/瓶、0.05MG/ML×8ML/瓶、0.05MG/ML×10ML/瓶、0.05MG/ML×12ML/瓶、0.05MG/ML×15ML/瓶、0.05MG/ML×18ML/瓶、0.05MG/ML×20ML/瓶、0.05MG/ML×25ML/瓶、0.05MG/ML×30ML/瓶、0.05MG/ML×35ML/瓶、0.05MG/ML×40ML/瓶、0.05MG/ML×45ML/瓶、0.05MG/ML×50ML/瓶、0.05MG/ML×60ML/瓶、0.05MG/ML×70ML/瓶、0.05MG/ML×80ML/瓶、0.05MG/ML×100ML/瓶
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 貽貝足絲蛋白鼻腔液體敷料由貽貝足絲蛋白、生理性海水及噴瓶組成，主要成分為貽貝足絲蛋白，蛋白含量為0.05MG/ML，噴瓶材質(zhì)為高密度聚乙烯瓶或鋁質(zhì)氣霧罐。
適用范圍/預(yù)期用途 用于急慢性鼻炎、過敏性鼻炎、鼻息肉、鼻竇炎鼻腔疾病患者的鼻腔清洗，改善急、慢性鼻炎鼻塞、鼻涕、頭痛（包括頭暈、頭悶、頭脹、頭重）、鼻甲腫脹、鼻腔分泌物、鼻黏膜充血癥狀，也用于鼻炎手術(shù)后及化療后的鼻腔清洗。
審批部門 吉林省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2023/1/29
有效期至 2028/1/28

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