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遼械注準20222180093基本信息
境內醫(yī)療器械（注冊） ——“遼械注準20222180093”基本信息
注冊證編號 遼械注準20222180093   [查看相關產(chǎn)品信息]
注冊人名稱 遼寧仁康藥業(yè)有限公司  [查看公司信息]
注冊人住所 陜西省西安市周至縣集資產(chǎn)業(yè)團創(chuàng)業(yè)大道16號(委托生產(chǎn))
生產(chǎn)地址 陜西省西安市周至縣集資產(chǎn)業(yè)團創(chuàng)業(yè)大道16號(委托生產(chǎn))
產(chǎn)品名稱 醫(yī)用婦科凝膠  [查看相關產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號規(guī)格 2g/支3g/支5g/支
結構及組成/主要組成成分 由凝膠和一次性推注器構成。凝膠由海藻酸鈉卡波姆均聚物B型甘油三乙醇胺依地酸二銷整苯丙醋和純化水配制而成。一次性推注器由管帽給藥管推桿底座組成采用聚丙烯材質制成。一次性使用
適用范圍/預期用途 在陰道壁形成一層保護性凝膠膜。將陰道壁與外界細菌物理隔離從而阻止病原微生物定植。適用于HPV病毒所致官頸炎引起的充血水腫分泌物增多癌癢膿樣帶下癥狀的緩解并可縮小其糜爛面積。同時適用于對HPV病毒所致的陰道炎引起的分泌物增多癌癢疼痛魚腥味癥狀的緩解。
審批部門 陜西省藥品監(jiān)督管理局
批準日期 2022-11-14
有效期至 2027-11-13

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