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寧械注準20242180020基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械(注冊) ——“寧械注準20242180020”基本信息
注冊證編號 寧械注準20242180020   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱 寧夏沃美達生物醫(yī)藥科技有限公司  [查看公司信息]
注冊人住所 寧夏銀川市興慶區(qū)蘇銀產(chǎn)業(yè)園產(chǎn)旺街29號蘇銀工業(yè)坊項目3號廠房
生產(chǎn)地址 寧夏銀川市興慶區(qū)蘇銀產(chǎn)業(yè)園產(chǎn)旺街29號蘇銀工業(yè)坊項目3號廠房、廣州市花都區(qū)新雅街鏡湖工業(yè)區(qū)富源二路1號7棟101,201
產(chǎn)品名稱 醫(yī)用重組膠原HA婦科阻菌凝膠  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號規(guī)格 YF(N)-01:3g;YF(N)-02:3.5g;YF(N)-03:4g;YF(N)-04:4.5g;YF(N)-05:5g;YF(N)-06:5.5g;YF(N)-07:6g;YF(N)-08:7g;YF(N)-09:8g;YF(N)-10:9g;YF(N)-11:10g。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 醫(yī)用重組膠原HA婦科阻菌凝膠由凝膠和給藥器組成。凝膠由重組人源膠原蛋白、重組貽貝粘蛋白、甘油、透明質(zhì)酸鈉、卡波姆、磷酸二氫鈉、對羥基苯乙酮、1,2-己二醇、三乙醇胺和純化水組成。給藥器由高密度聚乙烯材料制成。非無菌提供,一次性使用。所含成分不發(fā)揮藥理學(xué)作用。
適用范圍/預(yù)期用途 醫(yī)用重組膠原HA婦科阻菌凝膠通過在陰道壁形成一層保護性凝膠膜。將陰道壁與外界細菌物理隔離,從而阻止病原微生物定植。
審批部門 寧夏回族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局
批準日期 2025-01-22
有效期至 2029-11-03

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