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寧械注準20232140003基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械(注冊) ——“寧械注準20232140003”基本信息
注冊證編號 寧械注準20232140003   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱 寧夏沃美達生物醫(yī)藥科技有限公司  [查看公司信息]
注冊人住所 寧夏銀川市興慶區(qū)蘇銀產(chǎn)業(yè)園產(chǎn)旺街29號蘇銀工業(yè)坊項目3號廠房
生產(chǎn)地址 寧夏銀川市興慶區(qū)蘇銀產(chǎn)業(yè)園產(chǎn)旺街29號蘇銀工業(yè)坊項目3號廠房、廣州市花都區(qū)新雅街鏡湖工業(yè)區(qū)富源二路1號7棟101,201
產(chǎn)品名稱 重組膠原蛋白生物修復(fù)敷料  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號規(guī)格 X型:1g、2g、2.5g、3g、4g、5g、6g、7.5g、10g、15g、20g M型:1g、2g、2.5g、3g、3.5g、4g、5g、6g、7.5g、10g、12g、15g、20g、25g、28g、30g、40g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、200g、250g M型:40g、50g、60g、80g、99g、100g、120g、150g MB型:1g、2g、2.5g、3g、3.5g、4g、5g、6g、7.5g、10g、12g、15g、20g、25g、28g、30g、40g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、200g、250g MT型:5g(7×5)、5g(8×6)、20g(20×20)、 20g(23×21)、20g(25×20)、25g(25×20)、 28g(25×20)、30g(20×20)、30g(23×21)、 30g(25×20) Y型:1g、2g、2.5g、3g、4g、5g、6g、7.5g、10g C型:1g、2g、3g、4g、5g。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 產(chǎn)品由敷料和容器組成。敷料由重組人源膠原蛋白、卡波姆、甘油、丙二醇、羥苯甲酯、羥苯乙酯及純化水組成。MT型包裝材料為無紡布和鋁箔袋。非無菌提供,所含成分不可被人體吸收。
適用范圍/預(yù)期用途 適用于非慢性創(chuàng)面的護理,為創(chuàng)面愈合提供微環(huán)境。
審批部門 寧夏回族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局
批準日期 2025-01-22
有效期至 2028-01-17

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