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魯械注準(zhǔn)20222060787基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊） ——“魯械注準(zhǔn)20222060787”基本信息
注冊證編號 魯械注準(zhǔn)20222060787   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱 山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)有限公司  [查看公司信息]
注冊人住所 單縣開發(fā)區(qū)樊樓路南
生產(chǎn)地址 山東單縣經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)食品藥品產(chǎn)業(yè)園單德路6號
產(chǎn)品名稱 數(shù)字化X射線攝影系統(tǒng)  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號規(guī)格 ZS-25-A。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 產(chǎn)品主要產(chǎn)品由X射線發(fā)生裝置、X射線成像裝置和附屬設(shè)備組成。X射線發(fā)生裝置，包括醫(yī)用X射線高頻高壓發(fā)生器組件（PSG-HR50E）、醫(yī)用旋轉(zhuǎn)陽極X射線管組件（LQ-16）、限束器（INNOVA C20）；X射線成像裝置，包括：X射線成像系統(tǒng)（CareView 1800CW）、防散射濾線柵（JPI Grid-1000）、電離室（SSMC 610）、圖像采集工作站（發(fā)布版本V1.0）；附屬設(shè)備，包括：攝影機(jī)架（ZS-M50）、電氣控制柜（ZS-M50A，運(yùn)動控制系統(tǒng)軟件V1.0） 移動平床（ZS-M51）。
適用范圍/預(yù)期用途 用于對患者的常規(guī)攝影，獲得單幅影像供臨床診斷用。
審批部門 山東省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2022-06-28
有效期至 2027-06-27

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