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魯械注準(zhǔn)20232020491基本信息

境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊(cè)） ——“魯械注準(zhǔn)20232020491”基本信息
注冊(cè)證編號(hào)	魯械注準(zhǔn)20232020491 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊(cè)人名稱	山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)有限公司 [查看公司信息]
注冊(cè)人住所	單縣開發(fā)區(qū)樊南路南
生產(chǎn)地址	山東單縣經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)食品藥品產(chǎn)業(yè)園單德路6號(hào)
產(chǎn)品名稱	一次性使用痔瘡套扎器 [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別	第二類
型號(hào)規(guī)格	A型、B型、C型、D型、E型。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分	一次性使用痔瘡套扎器A型由套管、套扎環(huán)、推管、限位螺母、扳機(jī)、氣門開關(guān)、負(fù)壓接頭、外殼、彈力線部件組成。B型和C型由套管、彈力線、長管、滾輪、氣門開關(guān)、拉線、外殼和負(fù)壓接頭組成。D型和E型由套管、套扎環(huán)、推管、限位螺母、扳機(jī)、氣門開關(guān)、負(fù)壓接頭、外殼組成。選用配件為直腸鏡附件和上圈附件；直腸鏡附件由窺視套和肛塞組成；上圈附件由套扎圈、推圈器和膠圈瓶組成。彈性線由橡膠加滌綸制成，限位螺母、扳機(jī)、氣門開關(guān)、負(fù)壓接頭、外殼、滾輪是由ABS制成，套管、推管、直腸鏡附件是由聚碳酸脂制成，拉線是由尼龍制成，痔瘡套扎器套扎環(huán)是由天然橡膠制成。
適用范圍/預(yù)期用途	適用于各期內(nèi)痔及混合痔或直腸良性息肉的套扎治療。
審批部門	山東省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期	2023-06-13
有效期至	2028-06-12

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