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魯械注準(zhǔn)20242070584基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊） ——“魯械注準(zhǔn)20242070584”基本信息
注冊證編號 魯械注準(zhǔn)20242070584   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱 山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)有限公司  [查看公司信息]
注冊人住所 單縣開發(fā)區(qū)樊樓路南
生產(chǎn)地址 山東單縣經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)食品藥品產(chǎn)業(yè)園單德路6號
產(chǎn)品名稱 動態(tài)心電圖系統(tǒng)  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號規(guī)格 ZS-10-12A、ZS-10-12A-plus。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 動態(tài)心電圖系統(tǒng)由動態(tài)心電圖記錄盒、動態(tài)心電導(dǎo)聯(lián)線（10線式12導(dǎo)聯(lián)或7線式3導(dǎo)聯(lián)）、加密鎖、USB數(shù)據(jù)回放線及動態(tài)心電圖軟件組成。
適用范圍/預(yù)期用途 供人體24小時動態(tài)心電監(jiān)測用，不包括自動分析診斷功能。
審批部門 山東省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2024-05-11
有效期至 2029-05-10

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