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魯械注準20232180831基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊） ——“魯械注準20232180831”基本信息
注冊證編號 魯械注準20232180831   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱 山東朱氏藥業(yè)集團有限公司  [查看公司信息]
注冊人住所 單縣開發(fā)區(qū)樊樓路南
生產(chǎn)地址 山東單縣經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)食品藥品產(chǎn)業(yè)園單德路6號
產(chǎn)品名稱 一次性使用三角球囊子宮支架  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號規(guī)格 ZS-5、ZS-8。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 一次性使用三角球囊子宮支架由導管、球囊、導管座和止回閥組成。導管、球囊、導管座由硅膠制成，止回閥由聚碳酸酯（PC）制成；產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍/預期用途 該產(chǎn)品用于子宮內(nèi)宮腔手術(shù)、刮宮術(shù)后的宮內(nèi)放置，以減少子宮內(nèi)出血。
審批部門 山東省藥品監(jiān)督管理局
批準日期 2023-08-30
有效期至 2028-08-29

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