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國(guó)械注準(zhǔn)20183140297基本信息

境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊(cè)） ——“國(guó)械注準(zhǔn)20183140297”基本信息
注冊(cè)證編號(hào)	國(guó)械注準(zhǔn)20183140297 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊(cè)人名稱(chēng)	山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)有限公司 [查看公司信息]
注冊(cè)人住所	單縣開(kāi)發(fā)區(qū)樊樓路南
生產(chǎn)地址	山東單縣經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)食品藥品產(chǎn)業(yè)園單德路6號(hào)
產(chǎn)品名稱(chēng)	一次性使用精密過(guò)濾輸液器 [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類(lèi)別	第三類(lèi)
型號(hào)規(guī)格	型號(hào)分為進(jìn)氣式、非進(jìn)氣式、帶靜脈輸液針和不帶靜脈輸液針。精密藥液過(guò)濾器孔徑為：5μm、3μm、2μm。若帶靜脈針，靜脈針的規(guī)格為：0.45×13.5RWLB、0.5×17.5RWLB、0.55×17.5RWLB、0.6×22.5TWLB、0.7×22.5TWLB、0.7×19TWLB、0.8×19TWLB、0.9×26TWLB、1.2×19TWLB、1.2×26TWLB、1.2×38TWSB。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分	本品由瓶塞穿刺針保護(hù)套、瓶塞穿刺針、帶空氣過(guò)濾器和塞子的進(jìn)氣口（塞子可不帶）、液體通道、進(jìn)氣器件（可無(wú)）、滴管、滴斗、軟管、流量調(diào)節(jié)器、注射件（可無(wú)）、精密藥液過(guò)濾器、管路、夾子（可無(wú)）、外圓錐接頭、外圓錐接頭保護(hù)套、一次性使用靜脈輸液針（可無(wú)）。
適用范圍/預(yù)期用途	與一次性使用靜脈輸液針配套使用，預(yù)期用于臨床對(duì)輸液微粒有較高過(guò)濾要求的靜脈藥液輸送。
審批部門(mén)	國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期	2023-05-31
有效期至	2028-07-29

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