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國械注準20243141615基本信息
境內醫(yī)療器械（注冊） ——“國械注準20243141615”基本信息
注冊證編號 國械注準20243141615   [查看相關產品信息]
注冊人名稱 山東朱氏藥業(yè)集團有限公司  [查看公司信息]
注冊人住所 單縣開發(fā)區(qū)樊樓路南
生產地址 山東單縣經濟技術開發(fā)區(qū)食品藥品產業(yè)園單德路6號
產品名稱 水膠體敷料  [查看相關產品]
管理類別 第三類
型號規(guī)格 5cm×5cm；5cm×10cm；5cm×15cm；5cm×20cm；8cm×12cm；9cm×10cm；9cm×15cm；9cm×20cm；9cm×25cm；9cm×30cm；9cm×35cm；10cm×10cm；15cm×18cm。
結構及組成/主要組成成分 水膠體敷料由基材、敷芯、隔離紙組成，也可單獨由敷芯組成。基材為聚氨酯膜，敷芯由聚異丁烯、苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯、石油樹脂、羧甲基纖維素鈉和液體石蠟制成，隔離紙為格拉辛紙。產品一次性使用，經環(huán)氧乙烷滅菌。
適用范圍/預期用途 用于慢性創(chuàng)面的覆蓋和護理。
審批部門 國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期 2024-08-27
有效期至 2029-08-26

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