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魯械注準20232030684基本信息
境內醫(yī)療器械（注冊） ——“魯械注準20232030684”基本信息
注冊證編號 魯械注準20232030684   [查看相關產品信息]
注冊人名稱 山東朱氏藥業(yè)集團有限公司  [查看公司信息]
注冊人住所 單縣開發(fā)區(qū)樊樓路南
生產地址 山東單縣經濟技術開發(fā)區(qū)食品藥品產業(yè)園單德路6號
產品名稱 一次性使用微創(chuàng)擴張引流套件  [查看相關產品]
管理類別 第二類
型號規(guī)格 型 號：ZS-KY-DZ、ZS-KY-JZ、ZS-KY-FZ。
結構及組成/主要組成成分 一次性使用微創(chuàng)擴張引流套件根據配制不用分為基礎裝、簡易裝、復合裝，基礎裝由剝皮鞘和擴張器組合而成；簡易裝由剝皮鞘和多規(guī)格擴張器組合而成；復合裝由剝皮鞘、擴張器、導引針、導絲、引流管組合而成。產品經環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍/預期用途 供臨床對腎結石或腎積水患者做經皮腎穿刺擴張引流和腔鏡手術器械置入時進行擴張、建立通道用。
審批部門 山東省藥品監(jiān)督管理局
批準日期 2023-07-27
有效期至 2028-07-26

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