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魯械注準(zhǔn)20222060677基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊(cè)） ——“魯械注準(zhǔn)20222060677”基本信息
注冊(cè)證編號(hào) 魯械注準(zhǔn)20222060677   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊(cè)人名稱 山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)有限公司  [查看公司信息]
注冊(cè)人住所 單縣開發(fā)區(qū)樊樓路南
生產(chǎn)地址 山東單縣經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)食品藥品產(chǎn)業(yè)園單德路6號(hào)
產(chǎn)品名稱 數(shù)字化X射線攝影系統(tǒng)  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號(hào)規(guī)格 ZS-23-A。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 產(chǎn)品主要由X射線發(fā)生裝置、X射線成像裝置和附屬設(shè)備三部分組成：X射線發(fā)生裝置包括醫(yī)用X射線高頻高壓發(fā)生器組件（PSG-HR50E）、醫(yī)用旋轉(zhuǎn)陽(yáng)極X射線管組件（LQ-16）、限束器（INNOVA C20）；X射線成像裝置包括X射線成像系統(tǒng)（CareView 1800CW）、防散射濾線柵（JPI Grid-1000）、電離室（SSMC 610）、圖像采集工作站（發(fā)布版本v1.0）；附屬設(shè)備包括：攝影機(jī)架（ZS-M30，包含：電動(dòng)懸吊架、胸片架、運(yùn)動(dòng)控制系統(tǒng)軟件v1.0）、移動(dòng)平床（ZS-M31）。
適用范圍/預(yù)期用途 用于對(duì)患者的常規(guī)攝影，獲得單幅影像供臨床診斷用。
審批部門 山東省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2022-06-13
有效期至 2027-06-12

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