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魯械注準20172220788基本信息
境內醫(yī)療器械（注冊） ——“魯械注準20172220788”基本信息
注冊證編號 魯械注準20172220788   [查看相關產品信息]
注冊人名稱 山東朱氏藥業(yè)集團有限公司  [查看公司信息]
注冊人住所 單縣開發(fā)區(qū)樊樓路南
生產地址 山東單縣經濟技術開發(fā)區(qū)食品藥品產業(yè)園單德路6號
產品名稱 一次性使用真空采血管  [查看相關產品]
管理類別 第二類
型號規(guī)格 型號：無添加劑、分離膠/促凝劑、促凝劑、EDTA-K2、EDTA-K3、肝素鈉、氟化鈉+肝素鈉、肝素鋰、檸檬酸鈉（枸櫞酸鈉）（1:9）、檸檬酸鈉（枸櫞酸鈉）（1:4）、氟化鈉+EDTA-K2、氟化鈉+EDTA-K3、氟化鈉+草酸鉀、氟化鈉+肝素鋰。
結構及組成/主要組成成分 一次性使用真空采血管主要由塑料蓋、膠塞、試管、添加劑組成，添加劑分為分離膠/促凝劑、促凝劑、EDTA-K2、EDTA-K3、肝素鈉、氟化鈉+肝素鈉、肝素鋰、檸檬酸鈉（枸櫞酸鈉）（1:9）、檸檬酸鈉（枸櫞酸鈉）（1:4）、氟化鈉+EDTA-K2、氟化鈉+EDTA-K3、氟化鈉+草酸鉀、氟化鈉+肝素鋰。塑料蓋采用聚乙烯塑料制成，試管采用PET塑料或玻璃制成，膠塞采用丁基橡膠制成，添加劑根據不同預期用途添加。經輻照滅菌，產品無菌。
適用范圍/預期用途 產品與采血針配套，供臨床作靜脈采血并盛放樣本用。
審批部門 山東省藥品監(jiān)督管理局
批準日期 2025-04-08
有效期至 2027-11-05

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