魯械注準(zhǔn)20222400994基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械(注冊) ——“魯械注準(zhǔn)20222400994”基本信息 |
注冊證編號
| 魯械注準(zhǔn)20222400994 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
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注冊人名稱 |
山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)有限公司 [查看公司信息] |
注冊人住所 |
單縣開發(fā)區(qū)樊樓路南 |
生產(chǎn)地址 |
山東單縣經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)食品藥品產(chǎn)業(yè)園單德路6號 |
產(chǎn)品名稱 |
D-二聚體(D-Dimer)檢測試劑盒(熒光免疫層析法) [查看相關(guān)產(chǎn)品] |
管理類別 |
第二類 |
型號規(guī)格 |
5人份/盒、25人份/盒、50人份/盒和100人份/盒。 |
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 |
試劑由檢測卡、標(biāo)曲卡、緩沖液(25mmol/L Tris(pH8.5) 0.9(百分比)NaCl 1(百分比)吐溫-80)、說明書及合格證組成。檢測卡由試紙條、塑料卡、干燥劑、鋁箔袋組成。其中試紙條由吸水紙、硝酸纖維素膜、樣品墊、熒光墊(標(biāo)記D-二聚體(D-Dimer)單克隆抗體(1.0mg/mL)和兔IgG(1.0mg/mL))、PVC板組成。在硝酸纖維素膜C線上包被羊抗兔IgG抗體(1.0mg/mL),T線上包被D-二聚體(D-Dimer)單克隆抗體(1.0mg/mL)。標(biāo)曲卡含有標(biāo)曲線。 |
適用范圍/預(yù)期用途 |
用于體外定量檢測人全血、血漿樣本中D-二聚體(D-Dimer)的濃度。 |
審批部門 |
山東省藥品監(jiān)督管理局 |
批準(zhǔn)日期 |
2022-08-11 |
有效期至 |
2027-08-10 |
泰銖的祛痘精華
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乳房痛有硬塊原因是什么 找準(zhǔn)病因是關(guān)鍵
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