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魯械注準(zhǔn)20242401083基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊） ——“魯械注準(zhǔn)20242401083”基本信息
注冊證編號 魯械注準(zhǔn)20242401083   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱 山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)有限公司  [查看公司信息]
注冊人住所 單縣開發(fā)區(qū)樊樓路南
生產(chǎn)地址 山東單縣經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)食品藥品產(chǎn)業(yè)園單德路6號
產(chǎn)品名稱 胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號規(guī)格 25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒主曲線卡：一張校準(zhǔn)品：校準(zhǔn)品C0：1×0.5mL（選配）、校準(zhǔn)品C1：1×0.5mL（選配）、校準(zhǔn)品C2：1×0.5mL（選配）質(zhì)控品：質(zhì)控品L：1×0.5mL（選配）、質(zhì)控品H：1×0.5mL（選配）
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 無
適用范圍/預(yù)期用途 用于體外定量檢測人血清樣本中胃蛋白酶原Ⅱ的含量。
審批部門 山東省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2025-01-09
有效期至 2029-12-10

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