魯械注準(zhǔn)20232400186基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械(注冊) ——“魯械注準(zhǔn)20232400186”基本信息 |
注冊證編號
| 魯械注準(zhǔn)20232400186 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
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注冊人名稱 |
山東朱氏藥業(yè)集團有限公司 [查看公司信息] |
注冊人住所 |
單縣開發(fā)區(qū)樊樓路南 |
生產(chǎn)地址 |
山東單縣經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)食品藥品產(chǎn)業(yè)園單德路6號 |
產(chǎn)品名稱 |
肌酸激酶同工酶(CK-MB)檢測試劑盒(熒光免疫層析法) [查看相關(guān)產(chǎn)品] |
管理類別 |
第二類 |
型號規(guī)格 |
20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒和100人份/盒。 |
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 |
主要組成成分: |
適用范圍/預(yù)期用途 |
適用于體外定量檢測人全血、血清、血漿中的肌酸激酶同工酶(CK-MB )的濃度。 |
審批部門 |
山東省藥品監(jiān)督管理局 |
批準(zhǔn)日期 |
2023-04-19 |
有效期至 |
2028-03-16 |
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