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魯械注準20172140652基本信息
境內醫(yī)療器械（注冊） ——“魯械注準20172140652”基本信息
注冊證編號 魯械注準20172140652   [查看相關產品信息]
注冊人名稱 山東朱氏藥業(yè)集團有限公司  [查看公司信息]
注冊人住所 單縣開發(fā)區(qū)樊樓路南
生產地址 山東單縣經濟技術開發(fā)區(qū)食品藥品產業(yè)園單德路6號
產品名稱 一次性使用醫(yī)用口罩（非外科用）  [查看相關產品]
管理類別 第二類
型號規(guī)格 型號：無菌、非無菌；規(guī)格：17.5cm×9.5cm、17.5cm×9.0cm、17.0cm×9.0cm、14.5cm×9.5cm、12.5cm×9.0cm、12.0cm×7.0cm。
結構及組成/主要組成成分 本產品由無紡布、鼻條、橡筋帶三種材料組成。口罩面體分為內、中、外三層，內層為普通無紡布,中層為聚丙烯熔噴布，外層為無紡布?？谡謳Р馁|為橡筋帶，采用內含橡筋帶外包無紡布制作而成；鼻條的材質為金屬條，采用內含細鍍鋅鐵絲外包塑料制作而成。按照是否無菌供應分為無菌型和非無菌型，一次性使用。
適用范圍/預期用途 供臨床各類人員在非有創(chuàng)操作過程中佩帶，覆蓋住使用者的口、鼻及下頜，為防止病原體微生物、顆粒物等的直接透過提供一定的物理屏障。非無菌產品不能用于有嚴格微生物指標控制要求的場所。
審批部門 山東省藥品監(jiān)督管理局
批準日期 2022-08-24
有效期至 2027-08-17

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