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國械注準(zhǔn)20243141788基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊） ——“國械注準(zhǔn)20243141788”基本信息
注冊證編號 國械注準(zhǔn)20243141788   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱 山東朱氏藥業(yè)集團有限公司  [查看公司信息]
注冊人住所 單縣開發(fā)區(qū)樊樓路南
生產(chǎn)地址 山東單縣經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)食品藥品產(chǎn)業(yè)園單德路6號
產(chǎn)品名稱 膠原貼敷料  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別 第三類
型號規(guī)格 圓形：φ5cm、φ10cm、φ15cm、φ21.5cm、φ25cm、φ30cm；橢圓形：φ5cm×3cm、φ9.5cm×6cm、φ15cm×10cm、φ20cm×15cm、φ25cm×15cm、φ25cm×20cm、φ30cm×20cm；方形 ：10cm×5cm、10cm×10cm、20cm×10cm、40cm×30cm、 40cm×10cm、 60cm×40cm。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 由I型膠原蛋白（0.1%~0.2%）、純化水（99.95%~99.7%）、山梨酸鉀（0.05%~0.1%）和無紡布組成。產(chǎn)品滅菌方式為電子束輻照滅菌。
適用范圍/預(yù)期用途 該產(chǎn)品適用于激光、光子術(shù)后創(chuàng)面修復(fù)輔助治療。創(chuàng)面深度限于表皮及真皮淺層。
審批部門 國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2024-09-19
有效期至 2029-09-18

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