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魯械注準(zhǔn)20192060611基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械(注冊) ——“魯械注準(zhǔn)20192060611”基本信息
注冊證編號 魯械注準(zhǔn)20192060611   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱 山東瑞泰奇洗滌消毒科技有限公司  [查看公司信息]
注冊人住所 山東省德州市德城區(qū)黃河涯工業(yè)園二十里鋪村105國道東側(cè)
生產(chǎn)地址 山東省德州市德城區(qū)黃河涯工業(yè)園二十里鋪村105國道東側(cè)
產(chǎn)品名稱 無菌型醫(yī)用超聲耦合劑  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號規(guī)格 5g9g10g12g15g20g25g30g40g50g80g100g150g200g。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 該產(chǎn)品為水性高分子凝膠型制劑主要由卡波姆三乙醇胺丙二醇丙三醇和純化水組成。
適用范圍/預(yù)期用途 用于術(shù)中超聲穿刺活檢等超聲診斷治療操作中探頭與創(chuàng)口和非完好皮膚之間的透聲介質(zhì);用于經(jīng)食管陰道直腸等接觸完好黏膜的超聲診斷治療操作中探頭與黏膜之間的透聲介質(zhì);用于嬰兒進(jìn)行的超聲診斷治療操作中探頭與皮膚之間的透聲介質(zhì)。
審批部門 山東省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2019-09-10
有效期至 2024-09-09

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