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陜械注準(zhǔn)20162170008基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械(注冊) ——“陜械注準(zhǔn)20162170008”基本信息
注冊證編號 陜械注準(zhǔn)20162170008   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱 陜西巨子生物技術(shù)有限公司  [查看公司信息]
注冊人住所 1.西安市高新區(qū)錦業(yè)路69號創(chuàng)業(yè)研發(fā)園C區(qū)20號;2.西安市高新區(qū)上林苑七路1855號
生產(chǎn)地址 1.西安市高新區(qū)錦業(yè)路69號創(chuàng)業(yè)研發(fā)園C區(qū)20號;2.西安市高新區(qū)上林苑七路1855號
產(chǎn)品名稱 重組膠原蛋白口腔黏膜修復(fù)液  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號規(guī)格 全口型(Q型)1ml5ml10ml15ml20ml25ml30ml40ml50ml60ml80ml100ml120ml150ml;局部型(J型)1ml5ml10ml15ml20ml25ml30ml40ml50ml60ml80ml100ml120ml150ml
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 該產(chǎn)品由重組III型人源化膠原蛋白復(fù)合溶液及瓶兩部分構(gòu)成。復(fù)合溶液主要由純化水卡波姆甘油聚山梨醇酯80重組III型人源化膠原蛋白等輔料組成。
適用范圍/預(yù)期用途 該產(chǎn)品適用于預(yù)防和修復(fù)口腔黏膜炎口腔潰瘍。
審批部門 陜西省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2022-11-23
有效期至 2025-06-10

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